Medicina / Salud
Químico Farmacéutico – Aseguramiento De Calidad
Importante empresa vinculada al área de la salud se encuentra en búsqueda de un/a Coordinador/a de Aseguramiento de Calidad, quien tendrá un rol relevante en la gestión, control y mejora del Sistema de Gestión de Calidad, velando por el cumplimiento de los estándares internos y de la normativa sanitaria aplicable. Buscamos un/a profesional con experiencia en Aseguramiento de Calidad en laboratorio y/o acondicionador farmacéutico, con capacidad analítica, rigurosidad técnica y orientación a la mejora continua. Objetivo del cargo Coordinar, controlar y fortalecer los procesos de Aseguramiento de Calidad, contribuyendo al mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad y asegurando el cumplimiento de las buenas prácticas, procedimientos internos y requerimientos regulatorios aplicables. Principales responsabilidades: • Coordinar y apoyar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad (SGC). • Gestionar y controlar procesos de Aseguramiento de Calidad asociados a las operaciones de laboratorio/acondicionamiento farmacéutico. • Revisar, elaborar, actualizar y controlar procedimientos, registros y documentación técnica del sistema de calidad. • Participar en auditorías internas, externas y autoinspecciones, realizando seguimiento de hallazgos y planes de acción. • Gestionar desviaciones, No Conformidades y CAPA, realizando seguimiento a su implementación y efectividad. • Identificar riesgos asociados al SGC y proponer oportunamente medidas correctivas y preventivas. • Participar en la definición, seguimiento y análisis de indicadores de gestión y calidad, identificando oportunidades de mejora. • Coordinar y realizar seguimiento a requerimientos de clientes, proveedores y áreas internas relacionados con calidad. • Apoyar la capacitación y actualización de procedimientos, buenas prácticas y estándares de calidad. • Promover mejoras en procesos, metodologías y herramientas que contribuyan a una gestión más eficiente, trazable y confiable. • Apoyar los requerimientos y fiscalizaciones de la autoridad sanitaria, manteniendo disponible y actualizada la documentación correspondiente. Requisitos del cargo: • Título profesional de Químico/a Farmacéutico/a. (Excluyente) • Experiencia previa en áreas de Aseguramiento de Calidad de la industria farmacéutica, idealmente en laboratorio y/o acondicionador farmacéutico. • Conocimiento y experiencia en Buenas Prácticas de Manufactura y/o procesos de acondicionamiento, almacenamiento y distribución. • Manejo de Sistemas de Gestión de Calidad, procedimientos y documentación controlada. • Conocimiento en gestión de desviaciones, No Conformidades, CAPA y análisis de riesgos. • Experiencia o conocimientos en auditorías internas/externas y certificaciones de calidad. • Conocimiento de normativa sanitaria vigente aplicable a productos farmacéuticos. • Deseable conocimiento de ISO 9001. • inglés básico/intermedio deseable. Las condiciones contractuales y beneficios serán informados durante el proceso de selección. Requerimientos Educación mínima: Universitaria / I.P. / C.F.T. 2 años de experiencia Idiomas: Inglés